通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化仪记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。生化诊断是目前常用的体外诊断方法之一，也是国内外发展早、成熟的IVD细分领域。
临床生物化学方法的进展主要源于生物化学、分析化学等基础研究及电子计算机等的发展。临床生物化学已从过去的手工滴定、化合物颜色反应进入一个全新的自动化微量分析时代。
主要使用的生化试剂技术有：生化分离与分析技术
近20年来生化分析发展快速。光谱技术已从单一的比色法发展为分光光度法、透射比浊法、原子吸收和火焰发射光谱法、分子荧光光谱法。分离技术除了一般的离心和超离心技术外，在层析和电泳技术方面有更广泛的发展和应用。
层析技术如薄层层析、凝胶层析、离心交换层析、亲和层析、气相层析、高效液相色谱（HPLC）等应用也越来越广泛，特别是HPLC以其快速、高分辨率在微量代谢物、药物检测方面更胜yi筹。电泳技术中纸电泳、醋酸纤维膜电泳的应用已明显减少，琼脂糖电泳和聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAG）在蛋白质分离方面的应用增多。等电聚胶电泳、毛细管电泳也在某些临床化学实验室开展。
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